デガレリクス（ゴナックス）発売開始

テストステロンの産生を抑制する前立腺がんの治療薬デガレリクス（ゴナックス＝GnRHアンタゴニスト）が、昨日（10/23）より発売開始となりました。我国では本年6月末に世界で60番目に承認された皮下注射薬です。
（FDAの承認は2008年12月ですから、承認の遅れは約３年半）
http://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/all/search/cancer/news/201210/527349.html&cnavi=1
これまでは、前立腺がんのホルモン療法（アンドロゲン遮断療法）と言えば、ほとんどの場合LH-RHアゴニスト（リュープリンやゾラデックス）が、単独もしくはビカルタミド（カソデックス）等との併用で用いられてきましたが、デガレリクスは、LH-RHアゴニストに比べ、PFS（無増悪生存期間）で優位性を示したことや、要注意とされてきたフレアアップ現象（一時的なテストステロンの上昇）もなく取扱がより単純になるので、ホルモン療法のファーストラインとしてLH-RHアゴニストに置き換わる時期もそう遠くはなさそうです。
LH-RHアゴニストに対して耐性が生じた場合、セカンドラインとしてデガレリクスが有効かどうかは、現時点で情報がありません。（私見としては、「下垂体」以降の薬の機序はほとんど同じはずなので、薬の交替による新たな効果は期待できそうにないと思いますが、専門家のアドバイスがいただければありがたいですね）
参考：アゴニスト＝類似薬、アンタゴニスト＝拮抗薬

アステラス製薬のニュースリリースは　↓こちらから
http://www.astellas.com/jp/corporate/news/detail/gnrh-2.html

間欠療法の生存期間は持続ホルモン療法と変わらない

（ASCO GU：カナダSunnybrook Health Science CentreのLaurence Klotz氏の発表）：不完全な要約です。
放射線療法後にPSA再発のあった患者に対し間欠療法を行ったところ、全生存期間は、持続的ホルモン療法を行った患者に引けをとらないということが判った。
これまでは、間欠療法によるQOLの改善は示されていたが、生存期間に対する証明はされていなかった。
調査対象は、放射線療法（初期治療または全摘後の救済治療として）を受け1年以上経過した、PSA=3以上、テストステロン=5nmol/L以上の患者。
間欠療法群、持続療法群、それぞれ700人弱を比較した。
間欠療法では治療休止中にPSAが10を超えた場合は治療を再開、各サイクルで、抗アンドロゲン剤と、
LHRHアゴニストの投与を行った。
臨床的な進行を認めた場合や、治療中止後2カ月以内にPSAが10を超えた場合は持続療法に切り替えた。

間欠療法群が抗アンドロゲン剤の投与を受けた期間は3.5カ月（中央値）、LHRHの投与を受けた期間は15.4カ月（中央値）であった。
持続療法群ではそれぞれ2.9カ月と43.9カ月であった。

全生存期間は間欠療法群8.8カ年、持続療法群9.1年。
去勢抵抗性となるまでの時間は、間欠療法群9.8年、持続療法群10.0年。
7年間の死因別死亡数にも有意差はなかった。
有害事象では、ホットフラッシュが間欠療法群で有意に減少した。

これらの結果から、Klotz氏は「根治的放射線療法を施行後にPSA再発を認めた前立腺の多くの患者に対し、間欠療法群は標準治療であるべきと考える」と述べた。

ホルモン製剤がホットフラッシュを抑制

進行前立腺癌（がん）治療のゴールド・スタンダードと考えられているアンドロゲン抑制療法によるホットフラッシュ（のぼせ、ほてり）は、ホルモン製剤の酢酸シプロテロンや酢酸メドロキシプロゲステロンによって最も抑制されることが、新しい研究によって示された。ホットフラッシュは同療法を受けた患者の約80％に認められる。

①非ホルモン製剤のvenlafaxine（※抗うつ薬Effexor：日本国内未承認、102例）、
②ホルモン製剤の酢酸シプロテロン（※日本では販売中止、101例）
③酢酸メドロキシプロゲステロン（108例）

以上３剤を投与比較した研究の結果、3剤ともホットフラッシュを低減したが、ホルモン製剤のほうが全期間を通して有効であった。
「前立腺癌に対してGn-RHアナログ製剤の投与受けている男性では、12週時でのホットフラッシュの治療に②と③がより効果的である。しかし、②は前立腺癌の治療薬として認められおり、その使用はホルモン療法を阻害する可能性がある。このことから、③を標準治療薬にすべきである」
研究結果は、医学誌「Lancet Oncology」オンライン版に12月7日掲載された。